На главную Мы в Твиттере | Сделать стартовой | Добавить в избранное | О сайте | Написать нам | Карта сайта
 

В России стали меньше исследовать новые лекарства

Автор: House M.D. / Размещено в "Исследования, Новости медицины"   20 апреля 2014

В России стали меньше исследовать новые лекарстваВ России стали меньше исследовать новые лекарства: за прошлый год количество клинических исследований снизилось более чем на четверть. При этом фармкомпании в стране обычно исследуют не оригинальные препараты, а их аналоги (дженерики), выяснила Ассоциация организаций по клиническим исследованиям. Об этом сегодня пишут «Ведомости».

В прошлом году Минздрав выдал 791 разрешение на проведение клинических исследований, которые нужны для регистрации нового лекарства и его попадания на российский рынок.


При этом их количество снизилось примерно на 25 %: это касается как исследований эффективности и безопасности для регистрации оригинальных лекарств и некоторых аналогов, так и исследований биоэквивалентности для регистрации дженериков.

На 9,5 % сократилось и количество международных мультицентровых исследований, в которые включают Россию (когда один препарат тестируется в нескольких странах). Увеличилось только число локальных исследований, которые проводят здесь иностранные фармкомпании.

Эксперты называют несколько причин такой ситуации. Так, в Минздраве ссылаются на ошибки в заявках на проведение исследований: в поданных документах не всегда четко указано, кто за них отвечает, и с получением разрешений возникают проблемы. Кроме того, в 2012 году законодательство ограничило фармкомпании в общении с врачами, из-за чего им сложно распространять информацию о новых препаратах.

При этом фармацевтические компании чаще всего исследуют не новые лекарства, а их аналоги. На дженерики сейчас приходится 81% рынка. Дело в том, что закон об обращении лекарств обязал зарубежные компании с 2010 года проводить клинические исследования в России, если они изначально не включили страну в мультицентровые исследования. Большинство инновационных производителей на повторные траты не идут.

В России стали меньше исследовать новые лекарства, House M.D.

Теги: лекарства, исследования / Комментариев: 1 / Просмотров: 852 / распечатать
 
Возможно вас так же заинтересуют статьи:
Использование куркумы в современной медицине
Разрыв между молодыми и пожилыми пользователями Интернета постепенно сокращается
Дети установили новый рекорд по оказанию сердечно-легочной реанимации
Чем счастливее корова, тем полезнее ее молоко
ЕMA расширило показания к применению препарата Пегасис

Комментарии к заметке: "В России стали меньше исследовать новые лекарства"

#1. Наталья

Как у Вас тут миленько и сколько полезного!

Добавление комментария:


Имя:
Пароль: (если зарегистрирован)
Email: (обязательно!)
captcha